【项目名称】在轻度中度重度肾功能不全、中度肝功能不全受试者中单次给药后的安全性、耐受性及药代动力学特征的多 中心、非随机、开放、平行对照的 I 期临床研究

【研究药物】某新药

【适应症】轻中重度肾功能不全、中度肝功能不全

【补助及获益】

1.报销路费，安排住宿

2.轻度肾损补助-待定

 中度肝损补助-待定

 中度肾损补助-待定

 重度肾损补助-待定

3.免费体检：体格检查、生命体征、实验 室检查（血常规、血生化、尿液检查、凝血功能、甲状腺功能）、12-导联心电 图、X-胸片、甲状腺B超、腹部B超检查

【给药方案】

单次给药：

轻度肾功能不全受试者   250mg  100mg 

中度肾功能不全受试者   250mg  100mg

重度肾功能不全受试者   150mg  100mg

中度肝功能不全受试者   250mg  100mg

【试验流程】

D-28~D-1筛选

筛选合格连住6天

【治疗时间】

体检时间：按地区报名后安排到院面诊。

【实施机构】

郑州大学第一附属医院

成都市第五人民医院

重庆医科大学附属第二医院